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Tracker di studio clinico Descrizione

Studio clinico Tracker o CST è un'applicazione pratica e semplice progettata per essere utilizzata per monitorare i progressi e il completamento dei test medici eseguiti sui partecipanti durante uno studio clinico. La prima pagina ha "Aspetto della cartella dei file" che consente una voce di dati facile e comprensibile. Ogni attività (o test medico) è composto da una sequenza di passaggi di attività (o passaggi di processo) che vengono assegnati un campo di data (dove viene inserita la data di completamento del passaggio di attività). La suite utensile comprende uno strumento di amministrazione utilizzato per configurare il database e uno strumento di registrazione per la registrazione dei dati di avanzamento. Caratteristiche principali: Il software consente ai coordinatori di studio di configurare lo strumento all'inizio di uno studio basato su solo 3 criteri chiave: identificatori partecipanti Nome dei test medici da eseguire su ciascun partecipante (ad esempio: Test del sangue del colesterolo, elettrocardiogramma, test del tapis roulant, ecc.) Nomi dei passaggi di elaborazione per ciascun test medico per ottenere risultati finali per lo studio (ad esempio un esame del sangue: il sangue viene disegnato, portato in laboratorio, i risultati ricevuti dal laboratorio, i risultati sono inseriti nei documenti principali di studio) . Nota: l'applicazione non è progettata per contenere i singoli risultati diagnostici test medici, ma piuttosto dateggiare quando il test è stato completato. Pertanto il tasso di completamento è migliorato. Le modifiche dell'applicazione sono le modifiche apportate ai dati con utenti identificati o numero di identificazione del partecipante per un trail di audit completo I rapporti di avanzamento possono essere generati rapidamente come grafici o tabelle per le riunioni uniformi chiamate a breve preavviso Importazione dei dati fondamentali (identificatori dei partecipanti) possono essere eseguiti tramite l'immissione dei dati manuali o in blocco per foglio di calcolo utilizzando lo strumento di amministrazione. facilmente implementato come un'applicazione standalone o come componente di un'altra applicazione software Lo strumento può essere riconfigurato per un altro studio da parte di un non programmatore che promuove il riutilizzo dello strumento La prototipazione rapida attraverso una funzione di dimostrazione in memoria consente di essere rapidamente configurato lo strumento per gli studi clinici futuri Set di funzionalità minimo consente agli utenti di computer inesperti di eseguire lo strumento in una quantità minima di tempo di allenamento. Bene per le organizzazioni mondiali emergenti Software presuppone che più utenti immuticheranno i dati, pertanto, i dati traccia degli utensili inseriti da ciascun utente identificato come trail di controllo che può essere stampato. Inoltre, lo strumento può identificare gli utenti incline ad errore che potrebbero richiedere un'ulteriore formazione Gli utenti designati possono essere aggiunti o cancellati in qualsiasi momento attraverso lo strumento di amministrazione, il personale è cambiato progettato per studi clinici con un bilancio limitato che non può permettersi strumenti software su misura o commerciale Strumento software consente il personale junior di funzionare normalmente eseguiti da lavoratori più esperti che salvano costi considerevoli riduce i dati persi o incompleti in studi clinici perché lo strumento mostra il progresso di ciascun partecipante individualmente In profondità Software Design Spiegazione per l'uso dello sviluppatore Supporto Migrazione dei dati Se i progetti devono espandere Strategia di uscita del software pianificata per i fogli di calcolo Se lo strumento non è più richiesto Esportazione di dati fondamentali (identificatori dei partecipanti) possono essere eseguiti tramite lo strumento di amministrazione Genera moduli di studio clinici da un file di configurazione XML che contiene definizioni di attività, passaggi di attività, nomi tabella del database e dettagli di configurazione del database La progettazione del software e la licenza Open Source consentono agli studi clinici di condividere la base del codice principale senza richiedere loro di esporre informazioni sensibili sul loro studio Attualmente in uso su una maggiore prova clinica MRC UK

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